医疗器械商品由于其特殊性，无论是英国MHRA医疗器械代理商还是欧盟Directorate General For Health and Food Safety医疗器械的授权代理人，必须具有特定的行业资质，代理商须通过多重信息审核，才有资格成为医疗器械的授权代理人。

　　因此，医疗器械授权代理人具有行业稀缺性。医疗产品急需医疗器械授权代理人助力跨境卖家商品出海合规化，一直都是跨境电商的行业痛点。

　　为了解决这个行业问题，J&P集团旗下欧代易经过英国MHRA，欧盟Directorate General For Health and Food Safety医疗机构的层层筛选与资格审核，可以承接医疗器械产品的欧代和英代了。

　　成为欧盟医疗机构授权负责人，必须首先加入欧盟EUDAMED系统，EUDAMED系统是欧盟医疗器械数据库。

　　授权之后，欧盟EUDAMED系统会颁发唯一******码（SRN)。这个******码是欧盟EUDAMED以及相关官方文件和报告上的身份标识，只有得官方身份认证的欧盟授权代表，方能成为欧盟医疗器械的授权代理人。

　　在英国脱欧后，MHRA 成为完全独立的机构，所有医疗器械（含IVD）都需要先进行MHRA******，才能投放到英国市场。

　　目前，MHRA只受理英国制造商或者是位于英国的法规负责人（UKResponsible Person）的******申请。

　　因此位于英国境外的制造商，如果要完成MHRA******，必须先指定英国法规负责人，然后由英国法规负责人来完成******。英国法规负责人的概念和大家较为熟悉的欧盟授权代表相似，但需要有更高的资质要求。

　　公司自2007年创立以来，先后收购了欧代易检测、无忧海外仓以及YSD清关行等多家公司作为旗下子品牌，并建立了一支专业的技术研发团队。业务范围涵盖：税务合规服务、产品合规服务、海外知识产权服务、海外仓服务、海外物流服务等。

　　集团始终坚持以“助力跨境电商企业实现合规化经营”为企业宗旨，以“专业、诚信、合规化”为立业之本。并形成一套以了解、体验、建议、合作、售后及回访为一体的完整服务体系，迄今已服务全球超过30000家跨境电商企业。在医疗械授权代理方面选择J&P，卖家可以获取7大服务亮点：

　　我们能对接欧盟海关境，协助卖家处理因海关产品合规所造成无法清关问题，实时对接欧盟海关，提高效率办事。

　　行业首创智能化系统，让产品合规流程变得更便捷，省事，省心，智能进度提醒让用户实时获悉最新审核进度，并智能客制化用户专属DoC符合性声明文件。

　　在产品检测合规方面，2021年，J&P率先推出欧美授权代理的服务，提供欧美英产品检测认证，能效标签检测，欧盟EPR******申报等全方位的服务，全站式的跨境合规解决方案，获得行业、客户一致认可。

　　如今，J&P已成为行业首家欧盟及英国医疗器械授权代理服务商，我们可以解决跨境企业医疗产品急需医疗器械授权代理人的行业痛点。

　　相信通过我们授权代理的权限，能够更好地为跨境卖家提供更好、提供更专业、更放心的选择，助力跨境卖家拓展海外市场！

　　最后，如果想了解更多关于英国、欧盟授权代表医疗器械授权代理的申请服务，欢迎来J&P官网（进行咨询。返回搜狐，查看更多